臨床研究実施計画番号 jRCT2011240020
最終情報更新日：2025年6月19日
登録日：2024年7月3日
アルコール性肝障害患者におけるNNC0194-0499単独療法、NNC0194-0499とセマグルチド併用療法、セマグルチド単独療法、cagrilintide単独療法、cagrilintideとセマグルチド併用療法の肝障害及び飲酒に対する効果(NN9500-7730)
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | アルコール性肝障害 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | アルコール性肝障害患者を対象として、肝障害及び肝機能に対するNNC0194-0499単独療法、cagrilintide単独療法、セマグルチド単独療法、NNC0194-0499とセマグルチド併用療法、cagrilintideとセマグルチド併用療法の有効性をプラセボと比較検討する。 プライマリーエンドポイント Enhanced Liver Fibrosis（ELF）スコアのベースライン（0週）から28週まで変化量 主要な臨床的に関心のある疑問は、治験薬へのアドヒアランス及び補助的治療の実施に関わらず、アルコール性肝障害患者における、ELFスコアのベースラインから28週までの複合（composite）aの変化量の各実薬とプラセボとの平均の差である。 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06409130 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。