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造影MRI 検査を受ける小児患者（0 歳から18 歳未満）を対象にgadoquatraneの薬物動態及び安全性を検討する多施設共同、前向き、非盲検試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中断
対象疾患	造影MRI 検査を受ける小児患者（0 歳から18 歳未満）
試験開始日（予定日）
目標症例数	100
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	1.　単回投与後のgadoquatraneの曲線下面積（AUC） 2. 単回投与後のgadoquatraneの体重で補正した血漿クリアランス（CL/BW） 3. BAY1747846 の単回投与後、体重で補正した定常状態での見かけの 分布容積（Vss/BW） 4. 投与20 分後の血漿中濃度のシミュレーション値（C20）
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）	18
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無