臨床研究実施計画番号 jRCT2011230024
最終情報更新日：2024年11月11日
登録日：2023年7月28日
造影MRI 検査を受ける小児患者（0 歳から18 歳未満）を対象にgadoquatraneの薬物動態及び安全性を検討する多施設共同、前向き、非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 造影MRI 検査を受ける小児患者（0 歳から18 歳未満） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 単回投与後のgadoquatraneの曲線下面積（AUC） 2. 単回投与後のgadoquatraneの体重で補正した血漿クリアランス（CL/BW） 3. BAY1747846 の単回投与後、体重で補正した定常状態での見かけの 分布容積（Vss/BW） 4. 投与20 分後の血漿中濃度のシミュレーション値（C20） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | 18 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05915026 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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