臨床研究実施計画番号 jRCT2011210028
最終情報更新日：2024年4月12日
登録日：2021年8月6日
二次又は三次治療の再発又は転移を有する子宮頸癌を対象にtisotumab vedotinと治験担当医師が選択した化学療法とを比較検討する、第3相、無作為化、非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 子宮頸癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全生存期間（OS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | - 治験担当医師が固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン（RECIST v1.1）に基づき評価した無増悪生存期間（PFS） - 治験担当医師がRECIST v1.1に基づき評価した確定客観的奏効率（ORR） - 治験担当医師が評価した奏効までの期間（TTR） - 治験担当医師が評価した奏効期間（DOR） - 有害事象（AE）発現率 - 健康関連の生活の質（HRQOL）をEQ-5D-5Lにより評価する - 健康関連の生活の質（HRQOL）をEQ-5D VASにより評価する - 健康関連の生活の質（HRQOL）をEORTC-QLQ-C30により評価する - 健康関連の生活の質（HRQOL）をEORTC-QLQ-CX24により評価する |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04697628 2019-001655-39 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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