臨床研究実施計画番号 jRCT2011210014
最終情報更新日：2023年10月16日
登録日：2021年5月25日
40-301：エドルミズ特定使用成績調査（がん悪液質：非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | がん悪液質：非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2021-04-21 |
| 目標症例数 | 5000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 【安全性】副作用・感染症の発現状況、安全性検討事項に該当する副作用の発現状況、安全性に影響を与えると考えられる要因 安全性検討事項：高血糖、肝機能障害、刺激伝導系抑制、中程度のCYP3A4阻害剤との相互作用 【有効性】体重増加効果及び食欲改善効果 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 本剤の効能・効果である「がん悪液質：非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌」を有し、本剤を使用したすべての患者 |
| 除外基準 | 本剤未使用患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 黒 敏彦 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 黒 敏彦 |
|---|---|
| 所属機関 | 小野薬品工業株式会社 |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | 541-8526 |
| 住所 | 大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号 |
| 電話 | 0662225501 |
| FAX | |
| kuro@ono-pharma.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。