臨床研究実施計画番号 jRCT1092220087
最終情報更新日：2016年1月30日
登録日：2012年4月26日
重症心不全小児患者に対する小児用補助人工心臓EXP-01の多施設共同臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 重症の小児心不全患者で心臓移植の待機中 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | （有効性）治験機器装着後3カ月の患者の状態を評価する。 （安全性）有害事象、不具合の発現 |
|---|---|
| 副次評価項目 | （有効性）①治験機器装着からイベント発現までの期間として定義される生存時間（日数）を評価する。②循環補助の状態を評価する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | 14 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JMA-IIA00087 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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