臨床研究実施計画番号 jRCT1091220209
最終情報更新日:2015年3月18日
登録日:2015年3月18日
胸腰椎後方固定術におけるスクリュー刺入孔への人工骨充填による固定性向上の検討-術中トルク値と術後画像からの検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性胸腰椎症、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニア、変性あるいは分離すべり症のうち、不安定性を有するなどの理由から、後方椎体間固定、あるいは後側方固定を必要とする症例。 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 術後6か月と術後1年における単純Xpより、スクリュー周囲のclear zone の有無を確認する。 術中は、トルク測定器(Inline dial indicator 854100: Holmed corporation)を用いて、スクリュー刺入時の最終2回転の最大トルク値を測定する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 20 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JMA-IIA00209 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
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