臨床研究実施計画番号 jRCT1091220070
最終情報更新日：2019年3月18日
登録日：2011年8月12日
慢性特発性血小板減少性紫斑病（ITP）に対するリツキシマブの有効性と安全性の検討を目的とした第Ⅲ相オープンラベル試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性血小板減少性紫斑病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験薬投与開始24週後に測定した血小板数が50,000/μL以上に達した患者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)血小板数の推移 2)併用が許可されたITP治療薬を減量できた患者の割合 3)WHO bleeding scaleに基づく出血症状が改善した患者の割合 4)安全性評価（有害事象、臨床検査値） 5)血中B細胞、T細胞の推移 6)血中IgG、IgM、IgAの推移 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JMA-IIA00070 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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