臨床研究実施計画番号 jRCT1091220013
最終情報更新日：2014年10月10日
登録日：2007年8月16日
GM-CSF吸入による特発性肺胞蛋白症の治療研究－第Ⅱ相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性肺胞蛋白症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療前に対する治療24週後の肺胞動脈血酸素分圧較差の改善。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 治療開始時のA-aDo2 +10 mmHg以上を維持した期間（奏効期間） 2. HRCT画像の変化（治療前後） 3. %VCおよび%DLcoの変化（治療前後） 4. 血清マーカー（CEA、 KL-6、 SP-A、SP-D、 LDH）の変化（治療前後） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 16 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JMA-IIA00013 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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