臨床研究実施計画番号 jRCT1090220007
最終情報更新日：2020年8月13日
登録日：2006年8月9日
KIB-PIAの健康成人を対象とした検証的試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 日本人健康成人志願者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1) H5抗原に対するHI抗体価 2) H5N1型インフルエンザウイルスに対する中和抗体価 3) 治験薬1回目接種（Day 0）後から事後検査日までに発現した有害事象及び副反応の種類、程度、持続期間及び発現率の検討 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 5μgと15μgの抗体反応性の評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | UMIN000000472 JMA-IIA00007 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。