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関節リウマチ罹患患者におけるプラリア皮下注60mgシリンジ初回投与後の低カルシウム血症発現リスクの検討　-MID-NETを用いたコホート研究-

基本情報

進捗状況	その他
対象疾患	関節リウマチ
試験開始日（予定日）
目標症例数	2000
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	安全性 低カルシウム血症の発現（血清カルシウム値<8.50mg/dL） 患者群ごとに発現例数、発現割合とその95%信頼区間を算出する。 プラリア非投与患者群に対するプラリア初回投与患者群のリスク比とその95%信頼区間を算出する。
副次評価項目	安全性 重症低カルシウム血症の発現（血清カルシウム値<7.00mg/dL） 患者群ごとに発現例数、発現割合とその95%信頼区間を算出する。 プラリア非投与患者群に対するプラリア初回投与患者群のリスク比とその95%信頼区間を算出する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無