臨床研究実施計画番号 jRCT1080223380
最終情報更新日：2020年2月27日
登録日：2016年11月16日
タケキャブ錠 特定使用成績調査「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制：長期使用」
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃潰瘍又は十二指腸潰瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1119 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性 副作用の発現率 評価期間：12ヶ月まで 有害事象（AE）とは、医薬品が投与された患者に生じたあらゆる好ましくない医療上のできごとをいう。必ずしも当該医薬品の投与と因果関係が明らかなもののみを示すものではない。副作用とは、当該医薬品の投与と因果関係が明らかなAEを示す。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性 本剤投与開始後に胃潰瘍が発現した患者の割合 評価期間：12ヶ月まで 本剤投与開始後における胃潰瘍の発症の有無を集計する。 有効性 本剤投与開始後に十二指腸潰瘍が発現した患者の割合 評価期間：12ヶ月まで 本剤投与開始後における十二指腸潰瘍の発症の有無を集計する。 有効性 本剤投与開始後に胃の出血性病変が発現した患者の割合 評価期間：12ヶ月まで 本剤投与開始後における胃の出血性病変の発症の有無を集計する。 有効性 本剤投与開始後に十二指腸の出血性病変が発現した患者の割合 評価期間：12ヶ月まで 本剤投与開始後における十二指腸の出血性病変の発症の有無を集計する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT03214094 JapicCTI-163435 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。