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アミティーザカプセル特定使用成績調査（長期使用試験）

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	慢性便秘症
試験開始日（予定日）
目標症例数	300
臨床研究実施国
研究のタイプ	観察研究
介入の内容	試験対象薬剤等 一般的名称等：アミティーザカプセル（ルビプロストン）24μg 薬剤・試験薬剤： 薬効分類コード：235 下剤，浣腸剤 用法・用量、使用方法：通常、成人にはルビプロストンとして1回24μgを1日2回、朝食後及び夕食後に経口投与する。なお、症状により適宜減量する。

試験の内容

主要評価項目	安全性（有害事象の発現状況、副作用の患者背景、等） 有効性（1週間当たりの排便回数・日数の変化、便秘症状の変化、等）
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	アミティーザの効能・効果である慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）の症例で、調査担当医師が長期投与を必要と考えた症例を対象とする
除外基準	腫瘍、ヘルニア等による腸閉塞が確認又は疑われる患者 本剤の成分に対し過敏症の既往歴がある患者 妊婦又は妊娠している可能性がある患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無