臨床研究実施計画番号 jRCT1080222430
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2014年3月18日
ベネット錠17.5mg 骨ページェット（Paget）病に対する特定使用成績調査（全例調査）投与開始後48週間までの調査
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 骨ページェット病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 2500 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 副作用の発現状況 主要評価の期間48週間 観察期間中に発現した症状別の有害事象について、種類、重篤性の頻度を集計。有害事象とは医薬品が投与された際に起こるあらゆる好ましくない、あるいは意図しない兆候、症状又は病気のことであり、当該医薬品との因果関係の有無は問わない。副作用とは、有害事象のうち当該医薬品との因果関係が否定できないものをいう。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 血清ALP値、骨代謝マーカー、骨ページェット病に伴う疼痛、服薬状況 副次評価の期間ベースラインから48週間 以下の集計を行う。 (1) 血清ALP値及び骨代謝マーカーの変化率 (2) 骨ページェット病に伴う疼痛の程度分布 (3) 服薬状況 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-142480 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。