臨床研究実施計画番号 jRCT1080222391
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2014年2月10日
アジルバ錠 特定使用成績調査 長期使用
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 高血圧症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3000 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 副作用の発現状況 主要評価の期間12ヵ月間 観察期間中に発現した副作用について、種類、重篤性等の頻度を集計。有害事象とは医薬品が投与された際に起こるあらゆる好ましくない、あるいは意図しない兆候、症状又は病気のことであり、当該医薬品との因果関係の有無は問わない。副作用とは、有害事象のうち当該医薬品との因果関係が否定できないものをいう。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 血圧値の推移 副次評価の期間ベースラインから12ヵ月 各検査時点における血圧値及び変化量（投与開始後の各検査時点の検査値－本剤投与開始時の検査値）を集計。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-142441 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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