臨床研究実施計画番号 jRCT1080222313
最終情報更新日：2018年12月17日
登録日：2013年12月3日
エカード配合錠LD、HD 特定使用成績調査 「長期使用（12ヵ月）」
基本情報
| 進捗状況 | 保留 |
|---|---|
| 対象疾患 | 高血圧症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3000 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 副作用の発現状況 主要評価の期間 12ヵ月 症状別の副作用の発現頻度、重症度、発現までの時間を集計。有害事象とは医薬品が投与された際に起こるあらゆる好ましくない、あるいは意図しない兆候、症状又は病気のことであり、本剤の初回投与から最終投与に関連したものである。副作用とは、有害事象のうち当該医薬品との因果関係が否定できないものをいう。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 血圧の推移 副次評価の期間 ベースラインから12ヵ月 収縮期血圧および拡張期血圧について、実測値の要約統計量及び投与前からの変化量の要約統計量を算出し、副作用発現状況を確認する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | JapicCTI-132362 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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