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早期関節リウマチ（RA）患者におけるトシリズマブによる寛解導入（特にトシリズマブフリー）に関する研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	関節リウマチ（RA）
試験開始日（予定日）
目標症例数	100
臨床研究実施国
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	試験対象薬剤等 一般的名称等：トシリズマブ（Tocilizumab） 薬剤・試験薬剤： 薬効分類コード：399 他に分類されない代謝性医薬品 用法・用量、使用方法：点滴静注・8mg/kg 対象薬剤等 一般的名称等：なし 薬剤・試験薬剤： 薬効分類コード：--- その他 用法・用量、使用方法：該当なし

試験の内容

主要評価項目	Bio（Tocilizumab)-Free寛解率 DAS28ESR
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	RA診断基準（ACRによる1987年RA診断基準）を満たす、発症2年以内のメソトレキサート（MTX）抵抗性のRA患者（MTX用量 ≧6mg/week）
除外基準	1）Tocilizumab投与禁忌患者（重篤な感染症、活動性結核、本剤に過敏症の既往など） 2) その他、担当医師が不適当と判断した患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無