臨床研究実施計画番号 jRCT1071240135
最終情報更新日：2025年11月28日
登録日：2025年3月26日
アトピー性皮膚炎患者を対象としたコレステロール配合薬用保湿製剤の有用性を評価する二重盲検同一患者内対照比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 投与開始４週間後の前腕のlocal EASIスコア（※EASIにおける4つの徴候スコアの合計）の変化率 |
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| 副次評価項目 | ・投薬開始２週間後の前腕のlocal EASIスコアの変化率・変化量・実測値 ・投薬開始４週間後の前腕のlocal EASIスコアスコアの変化量・実測値 ・投薬開始4週間後の前腕のlocal IGAスコアの患者割合 ・前腕のlocal EASIスコアの変化率の推移 ・投薬開始4週間後の前腕のWI-NRSスコアの変化率・変化量、実測値 ・原疾患悪化、有害事象による脱落までの日数 ・有害事象及び副作用の内容とその発現率 ・経皮水分蒸散量（左右前腕屈側：治療開始日、4週時） ・角質水分量（左右前腕屈側：治療開始日、4週時） ・皮膚細菌叢解析 ・皮膚真菌叢解析 ・質的調査 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。