臨床研究実施計画番号 jRCT1071240119
最終情報更新日：2025年8月15日
登録日：2025年2月28日
腫瘍径3cm以下Stage IIトリプルネガティブ高齢者乳癌における治療早期効果に基づくペムブロリズマブ省略戦略の安全性を検討する多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | トリプルネガティブ乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全症例におけるpCR率、irAEを含む有害事象の発症割合（CTCAE ver. 5.0） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 全症例におけるresponder群かつno-pCR症例の割合、3年無再発生存率（全症例、pCR群、no-pCR群）、responder群の割合、responderにおける病理学的奏効（グレード）、カットオフ値の再探索、Grade ３以上の有害事象の発症割合、irAEの発症割合、化学療法の完遂率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 60 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。