臨床研究実施計画番号 jRCT1071240115
最終情報更新日:2025年11月7日
登録日:2025年2月18日
真性多血症におけるロペグインターフェロン治療後のJAK2V617Fアリル量の推移に関する前向き観察研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 真性多血症 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ロペグインターフェロンによるJAK2V617Fアリル量<10%への到達割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)分子生物学的完全奏効割合および部分奏効割合 2)血液学的完全奏効割合 3)血栓性イベントの発生 4)出血性イベントの発生 5)病型移行(二次性骨髄線維症・急性白血病・骨髄異形成症候群)の発生、二次がんの発生 6)Operational cure到達割合 7)ロペグインターフェロンの有害事象 8)ロペグインターフェロンの継続期間 9)ロペグインターフェロンの総投与量および初回投与量と分子生物学的効果の関連 10)ロペグインターフェロンの総投与量および初回投与量と血液学的効果の関連 11)JAK2V617Fアリル量<10%の維持期間 12)JAK2V617Fアリル量の最大減少割合 13)ロペグインターフェロン中止時のJAK2V617Fアリル量とその後の再発との関連 14)JAK2V617Fアリル量<10%到達と背景因子との関連 15)JAK2V617Fアリル量<10%到達と病型移行との関連 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。