臨床研究実施計画番号 jRCT1071240091
最終情報更新日：2024年12月27日
登録日：2024年12月27日
斜視手術における亜酸化窒素吸入鎮静･鎮痛の有用性と安全性の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 斜視 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 主評価項目は、手術時の痛覚と、嘔気嘔吐の有無で評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 副次的評価項目は亜酸化窒素による鎮静及び症状の発現の有無を評価する。経皮的酸素飽和度・非観血的血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）・脈拍数・呼吸数を患者監視モニターで測定し、開始時、手術中、終了時の値を評価する。また亜酸化窒素の吸入に伴う副作用の有無（過剰な興奮、過剰な体動、不快感、不快な幻想や夢、悪心、嘔気、悪酔いした感じなど）を評価する。洗眼時の痛覚も評価する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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