臨床研究実施計画番号 jRCT1062240114
最終情報更新日：2026年2月4日
登録日：2025年1月24日
術後再建腸管症例における回転式カテーテルと従来式カテーテルを用いたバルーン内視鏡による選択的胆管挿管成功率の検討：多施設共同前向きランダム化試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胆管精査もしくは胆管治療を必要とする術後再建腸管(BillrothⅡ法、Roux-Y法)を有する患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 104 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 10分以内の胆管挿管率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ①胆管挿管時間 ②割付カテーテルでの胆管挿管方法（挿管できた場合） ③胆管アプローチ回数 ④膵管への誤挿入回数 ⑤Precutの有無 ⑥胆管挿管可否（胆管挿管不可時はレスキュー法） ⑦処置中に用いた全ての胆管挿管方法、最終的な胆管挿管方法 ⑧先発した術者による胆管挿管率 ⑨Retroflex position の有無による胆管挿管率 ⑩乳頭形態による胆管挿管率 ⑪回転式カテーテル割付例でのESTの実施率 ⑫施行した内視鏡手技の詳細 ⑬有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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