臨床研究実施計画番号 jRCT1062240003
最終情報更新日：2024年4月22日
登録日：2024年4月22日
肺音解析を用いた非侵襲で簡便な胸膜癒着の判別方法開発の検討
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 胸膜癒着 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-04-22 |
| 目標症例数 | 500 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 | なし |
試験の内容
| 主要評価項目 | 声音・肺音から作成した胸膜癒着予想モデルの感度・特異度。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ①胸膜癒着有の際の肺音の特徴量 ②胸膜癒着の有無と肺音の相関関係 ③推定アルゴリズムによる精度(AUC) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 1.同意取得時において年齢が18歳以上の患者。 2.胸腔鏡および開胸による胸部外科手術を予定している患者。 |
| 除外基準 | 1.胸部レントゲン検査の結果、気胸と診断された患者。 2.理解力低下、精神状態不安定等の理由により、担当医師が研究参加困難と判断した患者。 3.その他担当医師が本研究の対象として不適当と判断した者。 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 豊岡 伸一 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 谷岡 真樹 |
|---|---|
| 所属機関 | 岡山大学病院 |
| 所属部署 | 呼吸器乳腺内分泌外科学 |
| 郵便番号 | 700-8558 |
| 住所 | 岡山県岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 |
| 電話 | 086-223-7151 |
| FAX | |
| pdq249jj@s.okayama-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。