臨床研究実施計画番号 jRCT1061250083
最終情報更新日：2026年1月23日
登録日：2026年1月23日
切除不能膵癌に対するmFOLFIRINOX療法における選択的NK1受容体拮抗型制吐剤ホスネツピタントの有効性を検討する単群試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 膵癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | mFOLFIRINOX療法開始120時間後までのCR率 （CR率：Complete Response率、嘔吐完全抑制率、薬剤投与後に嘔吐がなく、追加で制吐剤を使用しなかった症例の割合） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. mFOLFIRINOX療法投与開始から120時間以内における全期間ならびに24時間ごとの期間における嘔吐性事象の完全抑制率（CC率：Complete Control rate、嘔吐又は空嘔吐なし、制吐処置がなし、悪心なしまたは悪心軽度の割合） 2. mFOLFIRINOX療法投与開始から120時間以内における全期間ならびに24時間ごとの期間における悪心嘔吐総制御率（TC率：Total Control rate、嘔吐又は空嘔吐なし、制吐処置がなし、悪心がなしの割合） 3. 治療成功期間（TTF:Time to Treatment Failure）：最初の嘔吐性事象の発現又は制吐処置の実施のうち、どちらか早い方までの時間 4. 嘔気と嘔吐のCTCAEグレード |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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