臨床研究実施計画番号 jRCT1061240018
最終情報更新日：2024年6月12日
登録日：2024年5月30日
前立腺肥大症に伴う蓄尿症状に対するシロドシン単独療法とシロドシンおよびビベグロン併用療法
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺肥大症、過活動膀胱 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 過活動膀胱症状スコア（OABSS）合計スコアのベースラインから12週間後の変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1）OABSSの各スコア（昼間、夜間、尿意切迫感、切迫性尿失禁）の変化量 2）国際前立腺症状スコア（IPSS）合計スコア、各スコア（排尿症状、畜尿症状、排尿後症状、QOL）の変化量 3）過活動膀胱QOL質問票（OAB-q）の変化量 4）治療効果の評価尺度（TBS）の変化量 5）残尿量の変化量 6）有害事象の有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 50 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 90 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | なし |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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