臨床研究実施計画番号 jRCT1061220085
最終情報更新日：2025年11月12日
登録日：2023年1月22日
特発性間質性肺炎急性増悪に対するステロイドパルス療法後の低用量ステロイド治療の有効性と安全性を検討する探索的試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性間質性肺炎の急性増悪例 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 試験治療開始から18日目の治療成功割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.ステロイドパルス療法終了日に比べて18日目において、以下それぞれの項目を満たす症例の割合 - 間質性肺炎によりPaO2/FiO2 比が低下していない - 間質性肺炎により胸部単純X線またはCT所見が増悪していない - CRP値が上昇していない - KL-6値が上昇していない - mMRCスケールが増悪していない 2. 試験治療開始後から退院または転院までの日数 3. 試験治療開始から60日時点での急性増悪の累積再発率 4. 試験治療開始から60日時点での生存率 5. 試験治療期間の有害事象 6. 60日時点のステロイドに関連した有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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