臨床研究実施計画番号 jRCT1060240085
最終情報更新日：2025年11月17日
登録日：2024年11月14日
小児およびAYA肝腫瘍における術前３Ｄシミュレーションとそれに基づく術式立案システムの実行可能性を検証するための多施設共同前方視的観察研究 JPLT6
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 初発の小児・AYA世代の肝悪性腫瘍（肝芽腫、HCN-NOS、肝細胞癌、肝内胆管癌、肝未分化肉腫など） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. ３Ｄ構築のためのCT, MRIの提出による、３Ｄシミュレーション画像の構築による肝切除推奨術式構築の可能な症例の割合とその年齢、小児肝がんのステージングに用いられるPRETEXT/POSTEXT分類割合 2. 画像提出から３Ｄシミュレーション画像の構築画像の返却までのターンアラウンドタイム(画像提出から、推奨術式提示までのワーキングタイムでの日数) |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. ３Ｄシミュレーション画像による血管や腫瘍占拠部位と手術によるこれらの存在部位の一致率 2. ３Ｄシミュレーション画像構築例の手術の手術時間、出血量、術後合併症 3. ３Ｄシミュレーション画像構築後の手術を受けた症例の局所再発、遠隔転移再発、２年後無病生存率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | 40 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。