臨床研究実施計画番号 jRCT1060240034
最終情報更新日：2024年7月17日
登録日：2024年7月17日
術中触知不能な画像的非浸潤肺癌に対する解剖学的肺亜区域切除術の安全性と有用性
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 画像的非浸潤癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-06-01 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 腫瘍から切離断端までの距離が5mm以上確保できている割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 術中有害事象発生割合 術後有害事象発生割合 術後ドレナージ期間 術後6か月と1年のFVC（努力性肺活量）とFEV1（努力性1秒量） 術後6か月と1年の胸部CTにおける残存肺容量（ml） 術後5年無再発生存率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 以下の基準を全て満たす者を対象とする。 1)胸部薄切CT（1mm以下）を撮影している 2)腫瘍径２㎝以下かつC/T比0.25以下 3)術中に腫瘍の局在を同定することが難しいと想定される 4)胸腔鏡下またはロボット支援胸腔鏡下亜区域切除術で完全切除可能 |
| 除外基準 | 妊娠中、あるいは授乳中の女性 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 矢島 俊樹 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 松浦 奈都美 |
|---|---|
| 所属機関 | 香川大学医学部附属病院 |
| 所属部署 | 呼吸器外科 |
| 郵便番号 | 761-0793 |
| 住所 | 香川県木田郡三木町池戸1750－1 |
| 電話 | 087-898-5111 |
| FAX | |
| matsuura.natsumi@kagawa-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。