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職場の健康診断の際に実装可能な飲酒行動のスクリーニングと健診結果に付した減酒支援リーフレットの効果検証に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	リスクを高める飲酒の改善が期待される
試験開始日（予定日）	2024-05-07
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	本研究は、同意取得後のスクリーニングとそれに続いて年に1度の介入を行う5年間の介入期からなる。同意取得時にWeb問診表によるスクリーニングを行い、選択基準を満たし、除外基準に抵触しないことを確認後、登録を行う。その後、初年度は無作為に割付け、健診結果通知と合わせてAUDIT結果のフィードバックとリーフレット提供による介入もしくはAUDIT結果の提供のみを行う。2年目以降は健診時にAUDITを測定し、結果通知時に介入群と対照群ともに同じリーフレットの提供を行う。その後も職場の健診実施に合わせて継続的に測定と介入を実施し、研究対象者全体の長期的な飲酒習慣の変化を観察する。

試験の内容

主要評価項目	介入後翌年健診受診時の介入群と対照群でのアルコール使用障害スクリーニング陰性者（AUDIT＜8点の者）の増加割合の差
副次評価項目	・AUDIT点数平均値 ・AUDIT点数改善者の割合 ・AUDIT-C陰性者（男性6点、女性4点以下）の増加割合の差 ・健康診断問診時の飲酒習慣改善者の割合、喫煙習慣改善者の割合 ・健康診断結果（BMI平均値、腹囲平均値、血圧平均値、肝機能高値者の割合、血糖値高値者の割合、血清脂質高値者の割合）の介入群と対照群の差 ・研究協力者全体のAUDIT点数、飲酒行動、血液検査データの結果の経時的な変化

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	1）同意取得時の年齢が20歳以上の男女 2）飲酒習慣のある者
除外基準	同意取得前の1ヵ月以内にアルコールに関連した専門的な医療（減酒外来、依存症専門機関への通院）を受けている者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし