臨床研究実施計画番号 jRCT1060220042
最終情報更新日:2022年8月2日
登録日:2022年7月9日
食道癌根治切除後のテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤(S-1)を用いた術後補助療法の忍容性に関する研究
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
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対象疾患 | 食道癌 |
試験開始日(予定日) | 2022-07-09 |
目標症例数 | 45 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察研究 |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | S-1内服1年間の完遂率 |
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副次評価項目 | 全生存期間、無再発生存期間、安全性、相対用量強度 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | 1)病理組織学的診断にて食道の扁平上皮癌または腺癌の診断が得られた症例 2)S-1を用いた術後補助療法を施行した症例 3)根治切除が施行された症例 4)Performance status (PS)はECOGの基準で0または1である。 5)他のがん腫に対する治療を含めて、5年以内に化学療法・放射線治療・内分泌療法・分子標的薬による治療のいずれの既往もない。 6)経口摂取が可能。 |
除外基準 | 1)活動性の重複がんを有する。 2)重篤な心疾患、肝疾患、あるいは腎疾患を合併している。 3)全身的治療を要する感染症を有する。 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | 平原 典幸 |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | 平原 典幸 |
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所属機関 | 島根大学医学部附属病院 |
所属部署 | 消化器・総合外科 |
郵便番号 | 693-8501 |
住所 | 島根県89-1 |
電話 | 0853-20-2232 |
FAX | 0853-20-2229 |
norinori@med.shimane-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。