臨床研究実施計画番号 jRCT1052240029
最終情報更新日：2025年6月12日
登録日：2024年5月10日
呼吸困難を有するPS不良の進行がん患者においてHFNCの有用性を検討する多施設ランダム化比較第Ⅲ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 72 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療開始24時間での安静時mBorg scale変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.Response rate（治療開始24時間での安静時mBorg scale変化量が1以上である患者の割合） 2.（試験治療群のみ）24時間HFNC完遂割合 3.登録時・治療開始1時間・2時間後・24時間後の安静時修正Borg scale (mBorg scale) 4.登録時・治療開始1時間・2時間・24時間後の呼吸数 5.登録時・治療開始1時間・2時間・24時間後の脈拍 6.登録時・治療開始1時間・2時間・24時間後の経皮的酸素飽和度 (SpO2) 7.登録時・治療開始1時間・2時間・24時間後のJapan Coma Scale (JCS) 8.登録時・治療開始1時間・2時間・24時間後の快適度Numerical Rating Scale (NRS) 9.登録時・治療開始後のオピオイド使用量 10.登録時・治療開始後の鎮静薬の使用割合 11.（試験治療群のみ）24時間終了時点での試験治療継続希望患者の割合 12.（試験治療群のみ）HFNCの最終設定 13.全生存期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。