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肺非結核性抗酸菌症の診断における極細径気管支鏡の有用性に関する研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	肺非結核性抗酸菌症
試験開始日（予定日）
目標症例数	40
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	陽性率(培養陽性症例数/解析対象集団症例数)
副次評価項目	・真の陽性率［培養陽性症例数/(解析対象集団症例数-真の陰性症例数)］ 主要評価項目の陽性率の定義の解析対象集団症例数から真の陰性症例(下記記載)数を 除いた症例数における培養陽性症例数の割合を真の陽性率と定義する． 真の陰性症例：各種検体で培養陰性であった場合，下記の1），2）いずれかの条件を満 たした症例とする．またその場合，改善もしくは最終診断も報告書に記載する． 1）無治療あるいは肺非結核性抗酸菌症以外の治療を行い6か月後の胸部CT所見で陰影 が改善した症例． 2） 6か月以内の経過で肺非結核性抗酸菌以外の診断となった症例． ・ 極細径気管支鏡で採取した各検体(吸引痰，ブラシ擦過検体，経気管支生検検体，及び 気管支洗浄液)の塗抹検査の結果 ・ 極細径気管支鏡で採取した各検体(吸引痰，ブラシ擦過検体，経気管支生検検体，及び 気管支洗浄液)の核酸増幅検査の検査 ・ 各種検体での検査結果から算出する感度，特異度，陽性的中率，陰性的中率，正診率 ・ 気管支生検の組織診断，細胞診断の結果 ・ 総検査時間 ・ 検査中の鎮静剤，鎮痛剤の量 ・ 安全性

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無