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腕時計型ウェアラブルデバイスとアプリによる在宅心不全検出システムの探索的臨床研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	慢性心不全
試験開始日（予定日）
目標症例数	30
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	来院時NT-proBNP変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して30%以上上昇を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の正答率、感度、特異度
副次評価項目	1.来院時の体重変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して体重5%増加を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の正答率、感度、特異度 2.来院時の体重変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して体重5%増加を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の相関性 3.来院時NT-proBNP変化陽性（ベースのNT-proBNPと比較して30%以上上昇を変化陽性とする）とアルゴリズムの診断結果の相関性 4.労作時息切れの有無とのアルゴリズム診断結果の相関性 5.起坐呼吸の有無とアルゴリズム診断結果と相関性 6.心不全増悪による再入院とアルゴリズム診断結果の相関性 7.経胸壁心エコーによる推定肺動脈圧とアルゴリズム診断結果の相関性（Pearson） 8.心不全による予定外受診（入院含む）の発現に対するアルゴリズム診断による予測の正答率、感度、特異度 9.デバイスおよびアプリの使用遵守率

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無