臨床研究実施計画番号 jRCT1052230122
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2023年10月31日
AMI-SSS01シリーズを用いた新生児の心音／心電データベース構築に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 当院で出生したすべての児を対象とし、疾患の有無は問わない。 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 400 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | AMI-SSS01シリーズによって計測された新生児の心音／心電 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・新生児循環器疾患が異なる音響特徴量を有するか ・AMI-SSS01 シリーズで得られた心音／心電のみで新生児循環器疾患が診断可能かどうか ・AMI-SSS01 シリーズで得られた心音／心電と聴診所見、呼吸障害の有無、血中酸素飽和度を組み合わせることで新生児循環器疾患が診断可能かどうか ・AMI-SSS01シリーズで得られた心音／心電のみで動脈管開存が診断可能かどうか ・AMI-SSS01シリーズで得られた心音／心電と聴診所見、呼吸障害の有無、血中酸素飽和度を組み合わせることで動脈管開存が診断可能かどうか |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | 2 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。