臨床研究実施計画番号 jRCT1052200163
最終情報更新日：2021年3月31日
登録日：2021年3月31日
COVID-19患者に対する呼吸安定性時間を用いた増悪検知の探索研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 新型コロナウイルス感染症 |
| 試験開始日（予定日） | 2021-03-31 |
| 目標症例数 | 65 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 「中等症Ⅱ・重症」への変化に対する感度及び特異度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1）「中等症Ⅱ・重症」への変化に対するカットオフ値の最適化 2）「軽症・中等症Ⅰ」群と「中等症Ⅱ・重症」群のRST値の比較 3）肺炎所見の有無別のRST値の比較 4）入院時から増悪時のRST値の変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 1）同意取得時の年齢が20歳以上 2）SARS-CoV-2陽性の入院患者 3）COVID-19軽症、中等症Ⅰ又は中等症IIと診断される患者 4）研究への参加について、本人の同意が得られている患者 |
| 除外基準 | 1）医師が不適と判断した患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 澤 芳樹 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 宮川 繁 |
|---|---|
| 所属機関 | 大阪大学医学部附属病院 |
| 所属部署 | 心臓血管外科 |
| 郵便番号 | 565-0871 |
| 住所 | 大阪府吹田市山田丘2番15号 |
| 電話 | 06-6879-3154 |
| FAX | 06-6879-3163 |
| saisentan@tissue.med.osaka-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。