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無症状性心房細動患者に対するカテーテルアブレーションの有効性・安全性を評価する多施設比較探索的臨床試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	心房細動
試験開始日（予定日）
目標症例数	130
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	試験開始12ヶ月後の血中BNP 値
副次評価項目	（有効性） ① 治療開始3ヶ月、6ヶ月、2年、3年、5年後のBNP値 ② 治療開始12ヶ月、2年、3年、5年後の運動耐容能（最高酸素摂取量、運動時間） ③ 治療開始3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、2年、3年、5年後のCr、CCr、eGFR 、シスタチンC 、尿Na 、尿Cr値 ④ 治療開始12ヶ月、2年、3年、5年後の左室収縮率・左房径・左房体積 ⑤ 治療開始6 ヶ月、12ヶ月、2年、3年、5年後の頻脈性心房性不整脈再発、心血管イベント、全死亡、心血管関連死亡、 ⑥ アブレーション群では、アブレーションによる肺静脈隔離の成功率、総手技時間、左房内手技時間、透視時間、被曝線量 ⑦ 治療開始1年、3年、5年後の頭部MR I（脳梗塞・出血の有無・場所・程度） ⑧ 治療開始1 年、3 年、5 年後の健康調査表（AFEQT） 、MoCA （モントリオール認知評価） （安全性） ① アブレーションによる合併症、薬物療法による副作用

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）	85
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無