臨床研究実施計画番号 jRCT1051250226
最終情報更新日：2026年2月17日
登録日：2026年2月17日
夜間頻尿を訴える2型糖尿病患者において、他SGLT2阻害薬からトホグリフロジンへの変更が夜間排尿回数に与える影響について
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 2型糖尿病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | SGLT2阻害薬変更前から変更後1週における夜間排尿回数の変化量 |
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| 副次評価項目 | ・SGLT2阻害薬変更前から変更後4週における夜間排尿回数の変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における夜間尿量の変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における夜間多尿指数の変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における下肢水分量および上肢と下肢の水分量比の変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における細胞外水分比の変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における夜間尿中Naおよび夜間尿中Na / 昼間尿中Naの変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における夜間尿中Gluおよび夜間尿中Glu / 昼間尿中Gluの変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における夜間尿浸透圧および夜間尿浸透圧 / 昼間尿浸透圧の変化量 ・SGLT2阻害薬変更前から変更後1週および4週における各種QOLスコアの変化量 ・疾病等の発生 ・HbA1cの経時推移 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 79 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。