臨床研究実施計画番号 jRCT1051240105
最終情報更新日：2024年8月7日
登録日：2024年8月7日
糖尿病での分枝鎖アミノ酸摂取に関する検討
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 糖尿病 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-08-07 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | 参加者には「BCAAパウダー」1kgを提供する。帰宅後は一日10gを計量器で計測し、ボトルを用いて水350~450mlに溶かして摂取するよう説明する。 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 体組成(Inbody) 検査値の変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 栄養状態(コリンエステラーゼ、空腹時血糖、HbA1c、尿中アルブミン)、炎症状態(高感度CRP)、握力、身体所見(血圧) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | ①先行研究「糖尿病患者におけるコホート調査研究 (決定通知番号: RBMR-E-466)」の参加者 ②糖尿病に伴うサルコペニア・フレイルへの対策として経口的栄養補助食品として分枝鎖アミノ酸（BCAA）の摂取を希望しBCAAパウダーの摂取を開始する者 ③糖尿病性腎症第１期もしくは第２期 ④自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者。 ⑤年齢：20歳以上 |
| 除外基準 | ① 妊娠中または妊娠の可能性がある女性 ② 貧血の既往、もしくは治療中の者 ③ 先天性分岐鎖アミノ酸代謝異常のある者 ④ 主治医が不適切と判断した者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 福井 道明 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 濵口 真英 |
|---|---|
| 所属機関 | 京都府立医科大学 |
| 所属部署 | 大学院医学研究科内分泌・代謝内科学 |
| 郵便番号 | 602-8566 |
| 住所 | 京都府河原町通広小路上る梶井町４６５ |
| 電話 | 0752515506 |
| FAX | |
| mhama@koto.kpu-m.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。