臨床研究実施計画番号 jRCT1051240032
最終情報更新日：2024年5月13日
登録日：2024年5月13日
切除不能膵癌患者に対するナノリポソーム型イリノテカン(nal-IRI)+5-FU/l-LV併用療法における制吐療法としてのNK1受容体拮抗薬ホスネツピタントの有効性に関する単施設無作為ランダム化優越性探索的試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 切除不能進行膵癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 58 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全期間（nal-IRI投与開始後0～120時間）CR率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・nal-IRI投与開始後各期間ごとのCR率 ・悪心なしの割合、CP率、TC率 ・嘔吐なしの割合 ・制吐処置なしの割合 ・治療成功期間 ・有害事象（感染症や血糖値上昇有無など含む） ・nal-IRI+5-FU/l-LV療法2コース目以降の副作用出現状況等に関する1カ月間の追跡調査 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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