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ヒト由来間葉系幹細胞培養上清による男性更年期障害の治療に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	男性更年期障害治療
試験開始日（予定日）	2024-05-07
目標症例数
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	血液検査
副次評価項目	自覚症状など

対象疾患

年齢（下限）	18歳以上
年齢（上限）
性別	男
選択基準	"1.総テストステロン250ng/dL未満または遊離テストステロン7.5pg/mL未満かつAMSスコアで総合点数が 37 点以上の方 2.上記測定値に関わらず総合的に判断し男性更年期障害と判断された方 3.標準治療で満足のいく治療効果が認められなかった方 4.副作用等の懸念により、標準治療で用いられる薬物による治療を希望しない方で、培養上清による治療が適切と医師により判断された方。 患者の選定基準を以下に示す。 ＜適用基準＞ 以下の基準を満たす患者を対象とする。 1.18歳以上の方 2.正常な同意能力を有する方 3.本治療に関する同意説明文書を患者に渡した上で十分な説明を行い、本人の自由意思による同意を文書で得られる方 4.担当医師が治療の必要性を認めた方"
除外基準	"＜除外基準＞ 以下の条件に一つでも該当する方は除外する 1.麻薬、覚醒剤の使用者 2.担当医師が不適と判断した方"

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし