臨床研究実施計画番号 jRCT1051220025
最終情報更新日：2025年8月29日
登録日：2022年5月19日
無症候性心不全患者におけるSGLT2阻害薬ダパグリフロジンの心臓周囲脂肪減少効果を指標とする有効性と安全性を検討する多施設共同ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性心不全 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 230 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 登録24週後の心臓造影（または単純）CT画像によるEAT体積のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 複合心血管イベント（心不全症候出現＋突然死）発症までの期間 2. 登録24週後の心臓造影CT画像による左室内心筋の線維化体積、NT-proBNPおよび高感度CRP値の ベースラインからの変化量 3. 登録24週後の心エコー検査による各種パラメーター（LVEF、E波速度、A波速度、e'波速度）の ベースラインからの変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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