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健康成人に対するL-リジン、L-プロリン、L-チロシン、L-アラニン、および、DL-アラニンの安全な摂取量を確認する研究―探索的無作為化二重盲検クロスオーバー対照比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	健康成人
試験開始日（予定日）
目標症例数	150
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	本研究で評価したアミノ酸毎に、各摂取用量での臨床検査値（白血球数，好中球，リンパ球，単球，好酸球，好塩基球，赤血球数，ヘモグロビン量，ヘマトクリット値，血小板数、AST，ALT，γ-GTP，ALP，LDH，総ビリルビン，クレアチニン，BUN，総コレステロール，HDLコレステロール，LDLコレステロール，中性脂肪，グルコース，リン脂質，尿酸，アルブミン，CPK，総蛋白，Na，K，Cl，Ca）をプラセボと比較評価する。
副次評価項目	本研究で評価したアミノ酸毎に、各摂取用量での有害事象（臨床検査値を除く）の発現数をプラセボと比較評価する。

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）	60
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無