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難治性の重症冠動脈疾患の予後ならびに薬物・血行再建療法の有効性解明研究 (coronary intravascuLar UltraSound for CAlcified Nodule [U-SCAN])

基本情報

進捗状況
対象疾患	冠動脈疾患
試験開始日（予定日）
目標症例数	1000
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	心血管イベント(心臓死、非心臓死、急性心筋梗塞、不安定狭心症、血行再建術施行、脳卒中、末梢動脈疾患、鎖骨下動脈狭窄症、動脈瘤、弁膜症、心不全、出血)の発生率
副次評価項目	1) ガイドライン推奨薬物治療の使用頻度 (抗血小板薬、抗凝固薬、β遮断薬、ACEI阻害剤、ARB、スタチン、エゼチミブ、PCSK9阻害剤、EPA/DHA製剤、フィブラート製剤、アミオダロン、アルドステロン受容体拮抗剤、DPP-4阻害剤、GLP1製剤、SGLT2阻害剤、メトホルミン、インスリン) 2) 薬物治療下の血圧・脂質・血糖・腎機能・貧血指標値 3) 心筋梗塞重症度 (Killip分類、CPK、CPK-MB、トロポニンT、左室駆出率) 4) ガイドライン推奨血行再建術の施行有無と種類 (PCI、CABG、末梢血管インターベンション、頸動脈バイパス術、大動脈瘤置換術、ステント使用有無、ステント種類) 5) 冠動脈狭窄指標 (病変枝数、狭窄度、病変長、石灰化有無、分岐部病変、慢性完全閉塞性病変、冠動脈バイパス血管閉塞有無) 6) 冠動脈内イメージングで評価されるプラーク指標 7) MRIで測定される冠動脈プラーク輝度 8) 血行再建術前後の冠循環生理学的指標 (心筋血流予備量比(FFR)、 冠血流予備能(CFR)、安静時生理学的血流指標(iFR、RFR、dPR、DFR)) 9) 冠動脈CTで観察されるプラーク所見 10) CT、MRI、心エコーに対する血流解析指標 11) 心臓核医学検査で評価される心筋虚血指標

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無