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特発性肺線維症における吸気筋トレーニングの健康関連QOL改善効果を検証する多施設共同ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	特発性肺線維症
試験開始日（予定日）
目標症例数	60
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	健康関連QOL（SGRQ質問票のActivity スコア）の8週後の変化量
副次評価項目	a) 健康関連QOL（SGRQ質問票のActivity スコア）の24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 b) 安静時SpO2、脈拍数の8週、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 c) 健康関連QOL（SGRQ質問票のTotalスコア、Symptom スコア、Impactスコア）の8週、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 d) 呼吸筋力測定器 IOP-01による最大吸気口腔内圧（PImax）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 e) 息切れの評価（mMRCスコア）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 f) 息切れの評価（呼吸困難12質問票）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 g) 鬱・不安の質問票のスコア（HADS）の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 h) 努力肺活量の8週後、24週後、40週後、56週後の治療開始日からの変化量 i)肺拡散能の8週後および56週後の治療開始日からの変化量 j) 6分間歩行テストの歩行距離と最低SpO2の8週後および56週後の治療開始日からの変化量 k) 吸気筋トレーニング群と対照群で、吸気筋トレーニング開始8週後まで、24週後まで、40週後まで、56週後の時点までの有害事象の発生率の比較有害事象の発生の頻度の比較

対象疾患

年齢（下限）	40
年齢（上限）	4489
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無