臨床研究実施計画番号 jRCT1042240192
最終情報更新日:2025年2月14日
登録日:2025年2月14日
側臥位での新旧声門上器具i-gelの気道確保に及ぼす効果の比較検討
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 手術加療が予定され筋弛緩薬を用いて全身麻酔導入を行われる患者 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 100 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | ・i-gelの情報:サイズ、挿入時間、挿入回数、挿入状態指標およびサイズ変更回数 ・人工呼吸中のリーク圧、呼気量および声門所見(下図) ・i-gel抜管後の情報:血液付着、術後嗄声、術後嚥下困難、術後発声困難、挿管移行の有無 ・研究対象者背景:年齢、性別、喫煙歴、肺疾患歴、睡眠時無呼吸歴、頚椎病変歴、いびきの有無など呼吸状態の問診、術式 ・身体所見:身長、体重、歯牙の状態、開口度含めた頭頸部の状態、 ・臨床検査(術前検査の範囲内):肺機能検査(肺活量、1秒率)生化学検査( AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP、コリンエステラ-ゼ、LAP、γ-GTP、アミラーゼ、BNP、尿素窒素、クレアチニン、CRP) |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 20 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
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所属機関 | |
所属部署 | |
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電話 | |
FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。