臨床研究実施計画番号 jRCT1042240190
最終情報更新日：2025年2月14日
登録日：2025年2月14日
PSR-CRHF: Enlighten Japan
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 不整脈 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 術後2年におけるAurora EV-ICDシステム／及び又は手技に関連する主要合併症の回避率を特徴づける |
|---|---|
| 副次評価項目 | - Aurora EV-ICDシステム及び/又は手技に関連する主要合併症の回避率を植込み後の時間関数として推定する - 植込み後の時間関数として異常な電池消耗を伴う合併症の割合を明らかにする - すべてのデバイスのシステム変更（再配置、交換、摘出など）を、変更の理由と実行した措置を含めて要約する - 患者の死亡を要約する - 患者の人口統計とベースラインの病歴を要約する - 心外ペーシング感覚を明らかにする - 自発性不整脈でのATP性能を要約する - 心停止ペーシングを明らかにする - センシング及び検出の性能を明らかにする - 自発性のVT/VFに対する除細動ショックの有効性を明らかにする |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。