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思春期の子どもの概日リズム睡眠・覚醒障害改善のためのケアプログラムの開発

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	概日リズム睡眠・覚醒障害
試験開始日（予定日）	2024-09-20
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	対象に対して、看護師が入院中に５回のケアを行う。入院日、２週目、３週目、4週目、退院日にケアプログラムの冊子を、対象の子どもが看護師とともに自記式で進める。クロノタイプ、睡眠障害について、睡眠衛生教育、自分の生活リズムの予定を立案する内容となっている。

試験の内容

主要評価項目	概日リズム睡眠・覚醒障害受容評価アンケート
副次評価項目	①子どもの日中眠気尺度 ②アテネ不眠尺度 ③睡眠日誌 ④アクチグラフ（就寝時刻・起床時刻・連続睡眠時間・午睡） ⑤睡眠衛生教育評価のためのアンケート ⑥概日リズム睡眠・覚醒障害（睡眠相後退型、自由継続型）の症状尺度 ⑦研究協力者の実施したケアプログラム冊子の印刷 ⑧朝方・夜型質問紙

対象疾患

年齢（下限）	13歳以上
年齢（上限）	19歳以下
性別	男女両方
選択基準	精神科外来に通院しており、入院予定（中）の患者。概日リズム睡眠・覚醒障害群の中でも、睡眠・覚醒相後退障害（DSWPD）と非24時間睡眠・覚醒リズム障害（N24SWD）の者で、以下の基準を満たす者。 1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた者 2. 対象は、13歳～19歳の思春期の子どもであり、インフォームド・アセントを行い、代諾者（親）からの同意を得る。 3. 主治医もしくは担当医が、概日リズム睡眠・覚醒障害と診断した者で、研究への参加が可能と判断した者
除外基準	主治医、担当医、研究責任者、研究分担者が研究の継続が対象にとって不利益だと判断した場合、自殺念慮（企図）の訴えが聞かれた場合。

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし