臨床研究実施計画番号 jRCT1042240041
最終情報更新日：2024年6月11日
登録日：2024年6月11日
Buzzy mini®の麻酔導入時プロポフォール血管痛の抑制効果についての検討：無作為化先行比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 痛み、処置 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-06-11 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | 全身麻酔導入時の前酸素化中に、３分間末梢静脈路の2－3 ㎝中枢側にBuzzy mini®を二つ当て、おおよそ静脈留置針刺入部から肘部まで冷却および振動を与える。 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 鎮痛スコアの中央値（体動、言動）、血管痛発症率（１点以上）および重症血管痛発症率（３点以上） |
|---|---|
| 副次評価項目 | プロポフォール投与開始前まで（ベースライン）および就眠直後の血圧（収縮期、拡張期、平均）および脈拍数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 10歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 18歳未満 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 10歳以上18歳未満のプロポフォール静脈内投与による麻酔導入を予定し、前投薬が処方されていない待機手術患者 |
| 除外基準 | 病棟から留置された末梢静脈路が前腕以外に留置されている場合、プロポフォールを使用できない患者（レシチンアレルギー等）、米国麻酔科学会フィジカルスコア（ASA-PS）の3以上の患者（日常生活を困難にする合併症を持つ患者）、寒冷蕁麻疹を持つ患者、理由を問わず患者およびその家族が拒否した場合 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 小嶋 大樹 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 小嶋 大樹 |
|---|---|
| 所属機関 | あいち小児保健医療総合センター |
| 所属部署 | 麻酔科 |
| 郵便番号 | 474-8710 |
| 住所 | 愛知県大府市森岡町七丁目426番地 |
| 電話 | 0566212450 |
| FAX | |
| nql41544@gmail.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。