臨床研究実施計画番号 jRCT1042240004
最終情報更新日：2025年5月30日
登録日：2024年4月3日
大腸内視鏡的粘膜下層剥離術後の粘膜欠損部に対する内視鏡的縫縮法に関するMANTIS Clipの性能評価研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 早期大腸癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 22 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 完全縫縮完遂割合（プロトコル治療終了時点） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ①縫縮時間 ②術後3-5日後における縫縮維持の割合 ③術後2週間後におけるクリップ脱落の有無 ④有害事象（後出血、腸管穿孔、遅発性穿孔、PECS）発生割合 ⑤医療機器の不具合発生割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。