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卵巣子宮内膜症性嚢胞を有する月経困難症患者に対するE4/DRSP配合薬の有効性・安全性を検討するための単群・非盲検・前向き観察研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	月経困難を伴うチョコレート嚢胞
試験開始日（予定日）
目標症例数	40
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	E4/DRSP 配合薬開始から３、6 周期における、ベースラインと比較した下 記の変化 ・超音波検査による卵巣子宮内膜症性嚢胞の体積※の縮小率 ※体積の計算式：[(長径＋短径)×1/2]3×1/2
副次評価項目	（1） E4/DRSP 配合薬開始から 6 周期における、ベースラインと比較した下記の変化 ・CA125、D-dimer、IL-6、MCP-1 の変化 （2） E4/DRSP 配合薬開始から３、6 周期における、ベースラインと比較した下記の変化 ・卵巣子宮内膜症性嚢胞の長径および短径の縮小率 ・月経時もしくは消退出血時の疼痛 NRS スコア ・QOL アンケート（SF-36）の変化 ・鎮痛薬の服用有無および服用回数 （3） 治療中の安全性情報 ・有害事象の聴取

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	50
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無