臨床研究実施計画番号 jRCT1041250141
最終情報更新日：2026年5月8日
登録日：2025年12月12日
Axicabtagene ciloleucel療法における重症ICANS発症ハイリスク症例に対するトシリズマブ + デキサメタゾンによる早期介入の効果の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | Axicabtagene ciloleucel療法が適応となる再発又は難治性悪性リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 335 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 試験治療群における重症ICANS発症予防の成功率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・累積ステロイド投与量(Axi-cel輸注から,退院あるいはDay30の短い方までの累積) ・全生存率 ・無増悪生存率 ・全症例における悪性リンパ腫に対するAxi-celの最良治療効果 ・全症例におけるCRSの発症率と重症度 ・全症例におけるICANSの発症率と重症度 ・全症例における有害事象の発症率 ・上記項目の試験治療群と通常介入群との比較. ・各群間の背景因子(前観察期間の血液検査値、day0-5のCRP, フェリチンの最大値を含む)の検討 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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